Брой 3/2025, Статии

Информираното съгласие при деца: Естество, значение, правни хипотези и алгоритъм в медицинската практика

Публикувана на от admin

Хр. Христов1, Д. Дончев2

1Отделение за интензивно лечение на деца, СБАЛДБ „Проф. Иван Митев“ 2Клиника по детска анестезиология и интензивно лечение УМБАЛСМ „Н. И. Пирогов“

Резюме

Цел: Статията изследва информираното съгласие при пациенти деца като етичен, правен и практически въпрос в медицината.

Методи: Проведен е анализ на действащата нормативна уредба (Конвенция на ООН за правата на детето, Европейската конвенция за правата на човека, Относимото законодателство на ЕС, Конституция на Р България, Закон за здравето, сродни нормативни актове и добри практики) и преглед на литературни източници и казуси, свързани с информираното съгласие в педиатрията.

Резултати: Представени са принципите на информираното съгласие – правото на лична неприкосновеност и автономия, и специфичните положения при непълнолетни пациенти, ролята на родителите и законните представители, изслушването на детето според възрастта, както и редица особени хипотези (непълнолетни родители, отсъствие на законен представител, родителски конфликт и др.). Изготвена е алгоритмична схема за вземане на решение от лекаря при различни сценарии.

Заключение: Информираното съгласие в детска възраст изисква баланс между защитата на детето и уважението към зараждащата се автономност. В повечето случаи законодателството предвижда участието на родител или настойник, но добрата практика налага и активното ангажиране на детето при вземането на решения (когато е възможно), както и търсене на институционални решения при конфликтни ситуации.

Ключови думи: информирано съгласие, деца, законни представители, права на пациента, непълнолетни родители, отказ от лечение

To access this content, you must purchase Годишен абонамент.

Библиография

  1. Конституция на Република България. Обн. ДВ, бр. 56 от 13.07.1991 г., посл. изм. и доп.
  2. Европейска конвенция за правата на човека. Ратифицирана със закон, ДВ, бр. 66 от 1992 г.
  3. Конвенция за правата на човека и биомедицината. Обн. ДВ, бр. 32 от 12.04.2005 г., в сила за Република България от 1.08.2003 г.
  4. Закон за здравето. Обн. ДВ, бр. 70 от 10.08.2004 г., посл. изм. ДВ, бр. 102 от 2022 г.
  5. Мавров М, Шаркова М, Учикова Е. Невъзможното информирано съгласие при лечението на деца, чиито родители са малолетни или непълнолетни. Съвременно право. 2016;3:63-78.
  6. Шаркова М, Петрова М, Георгиев И. Значение на мнението и съгласието на детето при осъществяване на неговото лечение. Блог на Шаркова и партньори – Медицинско право. 2018 Nov 20 [цитиран 2025 Aug 10]. Достъпно на: https://mariasharkova.com
  7. Конвенция за правата на детето. Приета от Общото събрание на ООН на 20.11.1989 г. Обн. ДВ, бр. 55 от 12.07.1991 г.
  8. Закон за закрила на детето. Обн. ДВ, бр. 48 от 13.06.2000 г., посл. изм. ДВ, бр. 32 от 2021 г.
  9. Семеен кодекс. Обн. ДВ, бр. 47 от 23.06.2009 г., посл. изм. ДВ, бр. 103 от 2020 г.
  10. Наредба № 8 от 27 юни 2018 г. за дейностите по здравно консултиране, профилактични прегледи и изследвания на лица, навършили 16 години, за които не е необходимо съгласието на родителя или попечителя. Обн. ДВ, бр. 56 от 6.07.2018 г.
  11. European Medicines Agency (EMA). ICH Topic E11 – Clinical investigation of medicinal products in the pediatric population. 2001 [cited 2025 Aug 10]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/ich-e-11-clinical-investigation-medicinal-products-paediatric-population-step-5_en.pdf
  12. Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина. Обн. ДВ, бр. 31 от 13.04.2007 г.
  13. Закон за трансплантация на органи, тъкани и клетки. Обн. ДВ, бр. 83 от 01.10.2003 г., посл. изм. ДВ, бр. 102 от 2023 г.
  14. Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета от 16 април 2014 година относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба и за отмяна на Директива 2001/20/ЕО.
  15. European Medicines Agency / Enpr EMA Ethics Working Group. Assent / informed consent guidance for paediatric clinical trials with medicinal products in Europe. EMA/671028/2019; 2021.
  16. World Medical Association. Declaration of Helsinki – Ethical principles for medical research involving human subjects. 64th WMA General Assembly, Fortaleza, Brazil, October 2013.
  17. Дончев Д. Информирано съгласие в детската анестезиология при особени случаи [дисертация]. София: МУ София; 2020.
  18. Национален статистически институт. Децата в България през 2024 г. София; 2025. Достъпно на: https://www.nsi.bg/file/28719/Children2024.pdf

Адрес за кореспонденция:

Христо Христов

Отделение за интензивно лечение на деца, СБАЛДБ „Проф. Иван Митев“

бул. „Aкад. Иван Евстатиев Гешов“ №11, София, п.к. 1606

е-поща: hn.hristov@gmail.com